Regulatory Affairs Manager – Antwerp

Het bedrijf

Onze klant is een Belgische familiale onderneming. Ze hebben een mooie expertise opgebouwd in farmaceutische producten voor zowel humaan als dierlijk gebruik. Ze hebben intern deskundige teams van R&D ontwikkeling tot en met productie en verkoop. Ze zijn door hun klanten en partners gekend en geapprecieerd voor hun kwaliteit.

 De rol

Als Regulatory Manager krijg je een uitdagende rol, waarbij je de operationele leiding neemt over een dynamische groep Regulatory Affairs officers en assistenten met als focus ‘Animal Health’. Als people manager ontwikkel je een positieve teamsfeer en bouw je aan de interne organisatie van het team.

Je rapporteert aan de R&D/Regulatory Affairs Manager en bent deel van het Regulatory Affairs team.

Uw taken

  • Jouw voornaamste taken zijn de volgende :
  • Als team lead coach je het team via regelmatige feedback momenten, je motiveert je medewerkers en faciliteert groei. Je ondersteunt de algemene performantie van het team.
  • Je verzorgt en draagt bij tot goede communicatie binnen het team, met andere afdelingen en met onze klanten.
  • Je ondersteunt de officers bij lopende registratieprocedures (nieuwe, hernieuwingen, variaties) wereldwijd en bent verantwoordelijk voor de algemene planning en het stellen van prioriteiten in samenwerking met andere afdelingen.
  • Je volgt de relevante EU en non-EU regulatory guidelines op en ondersteunt de officers hierbij.
  • Je ondersteunt en optimaliseert administratieve taken en processen.
  • Je faciliteert en werkt mee aan interne verbeterprojecten.

Uw profiel

  • Master opleiding in een relevante richting
  • Bewezen people management skills, ervaring in een leidinggevende functie.
  • Je hebt minimum 2 jaar ervaring in een farmaceutische, regulatory omgeving of kan gelijkwaardige ervaring voorleggen.
  • Ervaring met regulatory affairs voor diergeneesmiddelen buiten Europa is een pluspunt.
  • Je bent een flexibele multi-tasker met sterke administratieve vaardigheden.
  • Je kan probleemoplossend, analytisch denken en kan regulatory oplossingen voorstellen en evalueren.
  • Je kan planmatig, georganiseerd en zelfstandig werken.
  • Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten

Onze klant staat voor

  • Innovatieve en internationale omgeving
  • Familiebedrijf dat staat voor : passie, het nemen van verantwoordelijkheid, respect, teamwerk en resultaatgedrevenheid

Samengevat

We zoeken iemand met een wetenschappelijke of medische achtergrond en een eerste ervaring. Ervaring en inzicht in ‘regulatory affairs’ en ‘animal health’ en zin in en capabel om een team te motiveren en hun groei te faciliteren.


Are you interested?

Do you have any questions or do you want to apply for this position? Please fill out the form below. We will contact you if we see a good fit.
Talk to you soon!