QP – Qualified Person – Belgium (multiple sites)

La société employeur

Notre client fait part d’un groupe mondial et est un prestataire de services logistiques spécialisé dans l’industrie pharmaceutique et de la santé. Avec des filiales dans 11 pays européens, ils offrent la bonne solution pour le producteur et le produit. Ils offrent le « warehousing », du transport et de la logistique de la chaîne du froid aux services spécialisés tels que « order to cash », le reconditionnement individuel et le ré étiquetage ainsi que la gestion des essais cliniques, des échantillons et du matériel promotionnel pour leur clients.

Afin de renforcer leur site à Houdeng Goegnies, notre client est à la recherche d’un(e) QP.

La position

Nous avons une position intéressant chez un client, renommé dans son expertise, pour un QP. Vous rapportez aux Managers des sites (Aalst / Houdeng) en en matrice vers le QA Director Benelux

Responsabilités

En tant que QP vos responsabilités et tâches sont de :

  • Assurer la libération lots de médicaments à usage humain et vétérinaire lors d’activités pharmaceutiques sur le conditionnement secondaire (étiquetage – mise en conformité).
  • Assurer la libération des articles de conditionnements utilisés dans le cadre des activités de fabrications pharmaceutiques.
  • Assurer les contacts privilégiés avec les autorités de Santé Publique en particulier l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de la Santé (AFMPS).
  • Collaborer activement à la rédaction des dossiers de fabrication, des procédures, modes opératoires, fiches d’instructions et enregistrement qui couvrent cette activité.
  • Développer, implémenter et organiser un programme de révision des dossiers de fabrication y compris les dossiers de contrôle en cours de fabrication.
  • Suivre l’évolution des réglementations pharmaceutiques nationales et internationales et les implémenter.
  • Assurer les obligations réglementaires liées à la fabrication des stupéfiants, psychotropes et précurseurs.
  • Participation à la rédaction et la révision des contrats qualité.
  • Participation à la gestion de non conformités et des plaintes relatives aux activités de fabrication pharmaceutiques en s’assurant que les actions correctives et préventives adéquates aient été mises en place.
  • Gérer les inspections des autorités belges dans le cadre de la certification GMP.

Competences

  • Un premier expérience dans une fonction similaire.
  • Diplôme Master « Industrial Pharmacy »
  • Recognition en tant que « Qualified Person »
  • Bilinguisme français – néerlandais ou français – anglais (lu, parlé, écrit).

Savoir-Faire

  • Organisation et structure du travail ;
  • Connaissance de la réglementation pharmaceutique en vigueur pour la fabrication et la distribution en gros des médicaments à usage humain (GMP/GDP) ;
  • Connaissance des outils bureautiques (word, excel, outlook) ;
  • Communication orale et écrite de très bonne qualité ;
  • Capacité d’écoute ;
  • Capacité de recherche, analyse et résolution de problème ;
  • Une bonne connaissance des flux logistiques est un atout

Savoir-Être

  • Respect humain, politesse et savoir-vivre ;
  • Réactif, organisé et structuré ;
  • Rigueur et respect des instructions ;
  • Capacité de travail en équipe ;
  • Orienté client

Les valeurs de notre client sont :

  • La qualité
  • L’orientation client
  • L’intégrité
  • L’innovation
  • La joie

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