QA Officer

La société employeur

Notre client fait part d’un groupe mondial et est un prestataire de services logistiques spécialisé dans l’industrie pharmaceutique et de la santé. Avec des filiales dans 11 pays européens, ils offrent la bonne solution pour le producteur et le produit. Ils offrent le « warehousing », du transport et de la logistique de la chaîne du froid aux services spécialisés tels que « order to cash », le reconditionnement individuel et le ré étiquetage ainsi que la gestion des essais cliniques, des échantillons et du matériel promotionnel pour leur clients.

Afin de renforcer leur site à Houdeng Goegnies, notre client est à la recherche d’un(e) QA Officer

 

La position

Nous avons une position intéressant chez un client, renommé dans son expertise, pour un QA Officer qui a déjà une première expérience (1 an) car chaque mission doit être réalisée dans le respect des requis GMP/GDP ainsi que des règles de sécurité en vigueur et réglementaire en vigueur.

 

Responsabilités

En tant que QA Officer vos responsabilités et tâches sont de :

  • Participer à la rédaction et à la vérification de documents du système qualité
  • Participer à la gestion et l’organisation des différents processus du système de management de la qualité
  • Participer aux audits clients
  • Participer aux audits internes et externes
  • Participer à la gestion des déviations et des non-conformités, dans l’analyse de la non-conformité et à l’identification de la « root cause »
  • Participer à la mise en place d’actions correctives et préventives et assurer leur suivi
  • Participation à la gestion documentaire
  • Participation à l’approbation des fournisseurs / prestataires de services et clients.
  • Participation à la gestion des demandes de changements
  • Participation à la gestion de la métrologie du site : assurer le respect des conditions de stockages des médicaments (frigo – ambiant – congélateur), réalisation de mapping et calibration des sondes de température/balances du site.
  • Maintien et suivi des indicateurs qualités (KPI)
  • Gestion des excursions de températures de stockage et d’expédition en collaboration avec le RP.
  • Donner support à la supervision des activités de Pest Control
  • Donner support à la supervision des activités de nettoyage de l’entrepôt
  • Donner support pour la libération administrative des produits pour lesquels CSP Benelux assume la responsabilité de la distribution et aux contrôles pharmaceutiques informatiques suite à la libération administrative des lots des médicaments réceptionnés, stockés et distribués par CSP Benelux
  • Donner support à la gestion des produits non-conformes (retours, rappels)
  • Donner support à la préparation des revues de direction et des réunions Qualités interne/externe

 

Compétences

Qualification :

  • Diplôme bachelor – scientifique est un atout
  • 1 an minimum dans le domaine de la logistique – dans un environnement pharmaceutique est un atout

Savoir Faire :

  • Connaissance de la réglementation pharmaceutique actuelle GDP/GMP
  • Connaissance du métier et des services d’une entreprise de logistique.
  • Connaissance des outils bureautique (Word, Excel, Power Point).
  • Bonne connaissance de Anglais et Français (lu, écrit, parlé). La connaissance du Néerlandais est un atout.

Savoir Être :

  • Organisé
  • Rigoureux
  • Autonome
  • Proactif
  • Sens des priorités
  • Esprit de synthèse, capacité d’analyse
  • Team leader
  • Représenter et défendre la qualité dans la société
  • Respect des procédures – rigoureux et capable de respecter les procédures

 

Les valeurs de notre client sont :

  • La qualité
  • L’orientation client
  • L’intégrité
  • L’innovation
  • La joie

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