Medical Affairs Manager (humane) – Antwerp

Het bedrijf

Onze klant is een Belgische familiale onderneming. Ze hebben een mooie expertise opgebouwd in farmaceutische producten voor zowel humaan als dierlijk gebruik. Ze hebben intern deskundige teams van R&D ontwikkeling tot en met productie en verkoop. Ze zijn door hun klanten en partners gekend en geapprecieerd voor hun kwaliteit.

 De rol

In deze veelzijdige en uitdagende functie ben je verantwoordelijk voor de farmacovigilantieactiviteiten, medical writing, market access, medische en wetenschappelijke ondersteuning aan het sales en marketing team en onze eindklanten, compliance van onze producten, promotie- en distributieactiviteiten met de nationale en Europese regelgeving alsook business- en product development in functie van de strategische doelstellingen.

Je geeft hierbij leiding aan het Medical Affairs en Regulatory team en rapporteert aan de CFO (global management team).

Uw taken

In deze rol rapporteer je rechtstreeks aan global management en ben je verantwoordelijk voor:

  • Het opmaken van een Medical affairs & Regulatory plan en kostenbudget en het aansturen en opvolgen van transversale projecten voor o.a. ontwikkeling van nieuwe producten en formule aanpassingen
  • Het opvolgen van market access initiatieven
  • Het toezien op de correcte naleving van de nationale en Europese regelgeving inzake regulatoire vereisten alsook goede distributie praktijken
  • De naleving, de uitvoering en opvolging van de farmacovigilantie-verplichtingen
  • De verantwoordelijkheden Farmaceutische Informatie en voorlichting
  • Het implementeren en opvolgen van de kwaliteitssystemen
  • Het opbouwen, onderhouden en delen van wetenschappelijke/medische productkennis alsook wetenschappelijke ondersteuning op vlak van productontwikkeling, registratie (module 2.2, module 2.4 en module 2.5) en vigilantie (Risk Management Plan, PSUR)
  • Ondersteuning leveren bij de ontwikkeling van de toekomststrategie en business development initiatieven

Uw profiel

  • Je bent in bezit van een masterdiploma in Life Sciences (Biologie, Biomedische wetenschappen, Farmaceutische wetenschappen, Geneeskunde)
  • Je hebt minimum 10 jaar ervaring in de farmaceutische industrie in relevante functies
  • Je bent QPPV of hebt ervaring in farmacovigilantie-activiteiten en bent bereid deze rol op te nemen
  • Je beschikt over een RIP nummer of bent bereid dit te behalen
  • Je hebt een aantoonbare ervaring in meerdere medical affairs domeinen
  • Je beschikt over een goede kennis van Europese en Belgische geneesmiddelen- en voedingsupplementen-regelgeving en medische hulpmiddelen
  • Je bent een betrokken teamleader die kan delegeren en organiseren
  • Je beschikt over sterke projectmanagement skills
  • Je beschikt over een grote dosis maturiteit en verantwoordelijkheidszin
  • Je bent stressbestendig, oplossingsgericht en pragmatisch
  • Je beschikt over een goede mondelinge en geschreven kennis van Frans en Engels

Onze klant staat voor

  • Innovatieve en internationale omgeving
  • Familiebedrijf dat staat voor : passie, het nemen van verantwoordelijkheid, respect, teamwerk en resultaatgedrevenheid

Samengevat

We zoeken iemand met een wetenschappelijke of medische achtergrond. Ervaring en inzicht in ‘regulatory affairs’ en liefst ook ‘market access’ en pharmacovigilantie. Maar we zoeken vooral iemand die met een wetenschappelijke bril naar nieuwe mogelijkheden te kijken en zo aan business development te doen.  Teamplayer en goede communicatie-skills intern en extern is een must.

 


Are you interested?

Do you have any questions or do you want to apply for this position? Please fill out the form below. We will contact you if we see a good fit.
Talk to you soon!