Chief Quality Officer – Antwerpen

Bedrijf

Onze klant is gespecialiseerd in het afvullen en verpakken van farmaceutische poeders. Ze hebben een zeer mooi klantenbestand opgebouwd, en willen voor hun klanten een betrouwbare partner zijn. Een partner die net dat ‘tikje meer’ kan. Hun specialiteit is het mengen van poeders en omvat ook het verpakken ervan. Deze poeders zijn bedoeld voor zowel voor menselijk als dierlijk gebruik.

Onze klant kan terugvallen op ruime ervaring en een unieke expertise in dit niche domein. Naast de kleine niche oplages, vullen ze ook plastic verzegelde verpakkingen en zakken tot 25 kg.

Ze hebben drie verschillende sites, voor de productie en verpakking en ook een eigen labo. Vanzelfsprekend dienen alle procedures op deze verschillende locaties te worden uitgevoerd volgens de goede productiepraktijken (GMP). Vandaar dat ze uitkijken naar een Chief Quality Officer die het team zal aansturen.

De functie

Onze klant zoekt een gedreven medewerker die enerzijds het QA-team, dat uit 6 medewerkers bestaat, zal aansturen maar anderzijds ook meedenkt over de QA-strategie. Deze functie zal rapporteren aan de CEO.

Uw verantwoordelijkheden

  • Opzet, organisatie en uitbouw van het kwaliteitssysteem conform de wettelijke vereisten
  • Opmaak, review en/of goedkeuring van kwaliteitsdocumenten en kwaliteitsregistratiedocumenten
  • Opvolging correcte naleving voorschriften kwaliteitssysteem binnen de organisatie
  • Coördinatie, uitvoering en/of goedkeuring van interne, externe en leveranciersaudits
  • Coördinatie, review en/of goedkeuring van kwalificatie/validatie activiteiten, kalibratie, onderhoud
  • Periodieke evaluatie kwaliteitssysteem
  • Opmaak, evaluatie en goedkeuring quality agreements
  • Strategische inzichten omtrent ‘kwaliteit’
  • Coachen en laten groeien van het team

Specifieke taken

  • Goedkeuring kwaliteitssysteem- en kwaliteitsregistratiedocumenten
  • Coördinatie en goedkeuring van kwaliteit gerelateerde activiteiten
  • Opmaak van CAPA plan
  • Evaluatie kwaliteitssysteem
  • Goedkeuring quality agreements

Profiel

  • Wetenschappelijke vorming van voortgezet onderwijs, bijvoorbeeld farmaceutische wetenschappen, bio-ingenieur.
  • Goede kennis van Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven
  • Kennis kwaliteitsnormen en relevante ervaring
  • Basiskennis informatica
  • Administratief sterk, georganiseerd, nauwkeurig, oog voor detail
  • Interne opleiding (GMP, SOPs) beheersen
  • Goede teamcoach
  • QP certificaat is zeker welkom
  • Hoge standaarden

De waarden van onze klant

Als kleine en gerespecteerde niche speller staat onze klant voor de volgende waarden :

  • Uitmuntend werk
  • Betrouwbare partner
  • Verantwoordelijk en transparant
  • Klant gericht

Samengevat

We zoeken een Chief Quality Officer die zowel de strategische lijnen kan uitzetten als het team naar een hoger niveau wil tillen.  Dit door de meegebrachte ervaring in de materie “QA’ en binnen de life science sector. Je bent gedreven maar brengt ook rust. Je lat ligt hoog, maar je kan ook prioriteiten stellen.

 

 


Are you interested?

Do you have any questions or do you want to apply for this position? Please fill out the form below. We will contact you if we see a good fit.
Talk to you soon!